推出新型生物相容性打印材料用.DG

以色列雷霍沃特市 – 2011 年 9 月 21 日 – 在 D 打印快速成型和加工制造产品领域处于创新领先地位的 Objet 有限公司今天推出了适用于 D 打印医疗和 牙科用户的新型生物相容性 D 打印材料 (MED610 )。 该新型材料适用于需要长期皮肤接触（ 0 天以上）和短期粘膜接触（最长 24 小时）的应用情况。 根据协调标准 ISO 1099 -1，该材料通过了五项医疗审批： 细胞毒性、基因毒性、迟发型超敏反应、过敏性和美国药典塑料 VI 级。*

近日Objet 医疗解决方案部门负责人 Avi Cohen 介绍说：\"新型生物相容性材料具有刚性和清晰、透明等经过改进的物理特性， 因而非常适合医疗和牙科 D 打印应用。例如，通过使用这种材料，牙科医生可以在牙科手术过程中轻松使用定制的 D 打印透明手术导板，从而可以更好地监控皮下软组织的情况。\"

Objet 生物相容性材料的制造通过了 ISO 1 485:200 认证；此认证指出，每批材料在进行打包之前都需经过包括 GC-FID 在内的生物相容性维护测试。 这样便可确保达到医疗和牙科应用要求的最高生物相容性标准。

生物相容性材料可用于所有 Objet Connex 和 Eden D 打印机，现已可立即购买。 现有客户通过软件升级即可获得。

*生物测试： 由 Objet 根据 Objet MED610 使用和维护条款 (DOC-08242) 打印的部件已依照标准 DIN EN ISO 1099 -1 进行了生物相容性评估： 2009，医疗设备的生物学评价 - 第 1 部分： 风险管理过程中的评价与试验。 此部分涉及细胞毒性、基因毒性、迟发型超敏反应和美国药典塑料 VI 级测试和评估，其中美国药典塑料 VI 级包括过敏性、急性毒性和移植测试。

免责声明： 确定具体用途中所用成品的部件和材料的生物相容性是客户及其各自的客户以及最终用户的，包括有关长期皮肤接触（ 0 天以上）和短期粘膜接触（最长 24 小时）的应用情况。 如果应用条件与以下条件不符，则可能产生不同的结果：Objet 有限公司（\"Objet\"）实验室中测试期间存在的条件，以及以《2009，医疗设备的生物学评价 - 第 1 部分： 风险管理过程中的评价与试验》中指定生物测试评估为目的的条件。 客户承认本文的内容以及 Objet 部件、材料和用品符合其标准条款和条件（址：）；此处提供该文件以作参考。